Recientemente, una empresa farmacéutica fue investigada y tratada por las autoridades pertinentes debido a los posibles riesgos de seguridad en el sistema de gestión de calidad y la obligó a suspender inmediatamente la producción para su rectificación, y también se retiró el certificado original de "BPF de medicamentos" de la empresa.

Coincidentemente, en septiembre de 2020, la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.) emitió una carta de advertencia contra una compañía de medicamentos antibacterianos en la India. La carta advertía seriamente que la compañía no implementó estrictamente los procedimientos estandarizados de verificación de limpieza al producir el medicamento más reciente, pero se centró en la eliminación formal de bacterias, lo que conduciría al riesgo de otra contaminación del efecto de limpieza y la indisponibilidad de la calidad de los medicamentos fabricados.Garantizado.Por lo tanto, se confirma que la FDA no aprobará la entrada del fármaco en el mercado de consumo de los Estados Unidos hasta que se confirme que la empresa realmente puede mejorar los problemas relacionados.

Al observar los dos casos anteriores, hay una cosa en común que debe atraer la atención de la industria, es decir, el problema del enlace de verificación de limpieza no se ha resuelto sin problemas y no cumple con los requisitos de certificación oficial.En otras palabras: la limpieza es la clave para determinar la seguridad de los medicamentos y atraviesa todo el proceso de farmacia.

De hecho, con la implementación de la nueva versión de GMP (Buenas Prácticas de Manufactura), se han planteado mayores requisitos para las empresas farmacéuticas en términos de control de calidad farmacéutica, especialmente en los aspectos específicos de I+D, producción, control de calidad y transporte.

Para una empresa farmacéutica, GMP es una política aplicada a nivel nacional.Las empresas que no cumplan con la evaluación comparativa o no mantengan las GMP dentro del plazo prescrito serán sancionadas en diversos grados, incluidas advertencias y suspensión de la producción.Es un proceso muy complicado lograr que la calidad de los medicamentos cumpla con el estándar de elegibilidad.Entre ellos, la limpieza es uno de los indicadores importantes para medir si las empresas farmacéuticas tienen una capacidad de producción estable. Muchas empresas farmacéuticas no están aprobadas para continuar con la producción después de ser inspeccionadas por los departamentos correspondientes.La razón fundamental es precisamente el eslabón clave: los utensilios de limpieza no están limpios.En particular, los utensilios de laboratorio hechos de vidrio, plástico, etc. no pueden garantizar la limpieza a fondo de los contaminantes residuales.

Vale la pena enfatizar que en la actualidad, muchas compañías farmacéuticas se enfocan solo en la desinfección y esterilización, pero ignoran otro paso más importante de verificación de limpieza.Esto es obviamente un entendimiento erróneo.Como saben, los detalles importantes de la verificación de la limpieza también deben incluir la desinfección y esterilización y la limpieza a fondo del laboratorio de la empresa farmacéutica.Desde cierta perspectiva, esto último es más importante que lo primero.La razón es que el proceso de verificación de limpieza generalmente cubre la fase de desarrollo del método, la fase de preparación del programa, la fase de implementación del programa y la fase de mantenimiento del estado de verificación.Estas cuatro etapas se llevan a cabo casi todas en torno al contenido central de GMP, que es cómo "minimizar la contaminación y la contaminación cruzada en el proceso de producción de medicamentos".En cada etapa del enlace de verificación experimental, también es inseparable del estándar de lavado de cristalería como requisito previo para obtener resultados de detección y análisis precisos, efectivos y confiables.

No es inalcanzable que los laboratorios de las empresas relevantes quieran mejorar el problema de limpieza de los utensilios y mejorar el efecto de limpieza; es suficiente actualizar y reemplazar el método de limpieza manual original con un sistema de limpieza automático.Por ejemplo, la introducción y el uso de unlavadora automatica de cristaleriaes una de las mejores soluciones.

loslavadora automatica de cristaleriaadopta un método de limpieza por pulverización.Los residuos en la superficie de la vajilla se pueden quitar con agua caliente y loción para remojar las sustancias residuales, de modo que la vajilla pueda volver a estar limpia y brillante.Utilizando el chorro de agua a alta presión del brazo rociador y el marco de la canasta, elLavadora de laboratoriopuede pasar el flujo de agua directamente a través del área interna de lavado a través de la bomba de lavado circulante a cualquier esquina del objetivo de lavado.Cuando el agua pasa a través del calentador para formar una temperatura alta y se usa en forma de columna de agua, puede lavar de manera efectiva varios residuos de contaminación adheridos a la parte superior del recipiente de extracción, logrando así el propósito de limpieza y secado.No sólo eso, el uso del sistema de lavado automático para elLavadora de laboratoriotiene una alta eficiencia de limpieza (lavadora automatica de cristaleriatrabajo por lotes, proceso de limpieza repetido), baja tasa de rotura de botellas (ajuste adaptativo a la presión del flujo de agua, temperatura interna, etc.) y amplia versatilidad (puede acomodar tubos de ensayo, placas de Petri, matraces volumétricos, matraces cónicos, cilindros de medición, etc. De varios tamaños y formas, y todo el proceso se opera de forma inteligente, segura y confiable (tubería de entrada de agua segura a prueba de explosiones importada preinstalada, resistencia a la presión y la temperatura, no es fácil anudar la suciedad, con válvula de control antifugas, el instrumento se cerrará automáticamente cuando falle la válvula solenoide).lavadora de material de vidrio de laboratoriopuede presentar instantáneamente datos importantes como conductividad, TOC, concentración de loción, etc., lo cual es conveniente para que el personal relevante controle y controle el progreso de la limpieza y conectar el sistema para imprimirlo y guardarlo es muy beneficioso, brindando conveniencia para la trazabilidad posterior.

Lavadora de laboratorioayuda a las empresas farmacéuticas a reducir la generación de contaminación cruzada, ayuda a garantizar la mejora de cada eslabón de la verificación de limpieza de la empresa farmacéutica y también ayuda a las empresas farmacéuticas a mejorar el nivel general de aplicación del equipo.Cumple con los requisitos reglamentarios establecidos por GMP en varios países.Es digno de referencia y uso por la mayoría de las compañías farmacéuticas.